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ISO9001認證的質量手冊的編制要求：
ISO9001認證的質量手冊應說明質量管理體系覆蓋哪些過程，每個過程應開展哪些活動。對每個過程和活動需要控制的什么程度，能提供什么樣的質量保證等，都應作出明確的交待。一般來說，質量手冊不屬于保密文件，因此編寫時要注意適度，既要讓外部能看清楚質量管理體系的全貌，又不宜涉及控制的細節。
要注意質量手冊與程序、作業文件的銜接。通常質量手冊提出對各過程的控制要求，由手冊所引用的程序及作業文件作出可操作實施的安排。
對于新建ISO9001質量管理體系的組織來說，在編制質量手冊時，應特別關注對那些過去不曾開展過的活動的新要求(如管理評審、內部審核、糾正預防措施、過程策劃、數據分析、顧客滿意度、特殊過程的確認、校準、試驗軟件、各項驗證等)，務求準確理解標準要求及把握住其控制要點。這往往是貫標的難點。
iso9000族標準是站在顧客的角度向供方提出許多要求，從而確保供方具有滿足顧客要求的能力。在這諸多的要求中，供方應建立健全自我發現問題、自我改正問題的自我完善機制是十分重要的。在iso9000族標準中，自我完善機制主要體現在三個要素上，即4.14糾正和預防措施；4.17內部質量審核；4.1.3管理評審。
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